BioCubaFarma desmiente supuesto reconocimiento de OMS a vacuna Soberana 02


La Habana, 12 abril (RHC) El grupo de empresas biotecnológicas y farmacéuticas de Cuba, BioCubFarma, desmintió una información sobre el supuesto otorgamiento de la categoría de excelencia por parte de la Organización Mundial de la Salud al candidato vacunal de la nación caribeña contra la Covid-19, Soberana 02.

En su cuenta de Twitter la entidad señaló que la noticia falsa aparece reflejado en el sitio Periodismo Equilibrado, sin embargo otros medios y agencias de prensa ya se habían hecho eco del error.

Cuba tiene cinco candidatos vacunales en diferentes fases de ensayos clínicos, entre los cuales Soberana 02 y Abdala son los más adelantados, al transitar por la tercera etapa y probarse además en estudios poblacionales ampliados.

El pasado viernes el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos, autoridad reguladora del país, aprobó la fase II de estudios de Soberana Plus en convalecientes de Covid-19.

En tanto, Soberana 01 y Mambisa transitan por la segunda fase de los ensayos clínicos para confirmar su eficacia y seguridad.

Ninguno de esos fármacos ha sido autorizado todavía para su uso de emergencia y las investigaciones para aplicarlos en las edades pediátricas aún continúan.

El pasado 5 de marzo Dagmar García, directora de Investigaciones del Instituto Finlay de Vacunas, centro creador de la línea Soberana, dijo en conferencia de prensa que el ensayo en menores de 19 años estaba en análisis del comité de ética y se esperaba iniciar en abril.

No obstante, explicó que primero es preciso avanzar en los estudios en adultos, determinar la mejor formulación de Soberana 01 y Soberana 02 para aplicar, y ajustar otros detalles necesarios para la seguridad de la investigación. (Fuente: Prensa Latina)


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